有化妆品申报公司

化妆品基本常识

1. 如何判断您的产品是不是化妆品

   《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 

   判断一个产品是否属于我国法规定义的化妆品范畴，主要从以下三个方面考虑： 

   1)产品的使用方法应是涂擦、喷洒或者其他类似的方法，如揉、抹、敷等，而以口服、注射等方式达到美容目的的产品不属化妆品范畴。 

   2)产品施于人体的部位应是人体表面任何部位，如皮肤、毛发、指甲、口唇等，而牙齿、口腔黏膜等不在此范畴。 

   3）产品的功能和使用目的应是以清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰为目的，不具有预防和**疾病的功能，这也是化妆品与药品的本质区别。 

   （1）清洁作用：对皮肤、毛发、指甲、口唇等部位的污垢、彩妆进行清洁，如洁面霜、沐浴液、洗发香波、睫毛膏卸妆液等。 

   （2）消除不良气味：通过抑汗或掩盖方法，达到减轻和消除体臭的作用，如抑汗剂、祛臭剂等。 

   （3）护肤、护发作用：保护皮肤，使皮肤滋润、光滑和富有弹性，以抵御寒风、烈日和紫外线等的损害，达到保持皮肤水分、延缓皮肤衰老的目的；保护毛发，使毛发柔顺，达到防止毛发枯断的目的。如润肤霜、防晒霜、润发油、护发素等。 

   （4）美容和修饰作用：对皮肤、毛发、指甲、口唇等进行美化和修饰，达到美化容颜、赋予人体香气的目的，如香粉、胭脂、唇膏、发胶、染发剂、烫发剂和香水等。 

   目前，我国法规定义的化妆品不包括牙膏和其他与口腔黏膜接触的产品。 

2. 特殊与非特殊用途化妆品如何划分

   特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑（含美白）、防晒的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。 

   特殊用途化妆品含义如下： 

   育发化妆品：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。 

   染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品。 

   烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。 

   脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品。 

   美乳化妆品：有助于乳房健美的化妆品。 

   健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品。 

   除臭化妆品：用于消除腋臭的化妆品。 

   祛斑（含美白）化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 

   防晒化妆品：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。

3. 进口与非进口化妆品是如何划分的

   进口化妆品：是指较后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。 

   国产化妆品：是指较后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。 

   通常情况下，较后一道接触内容物的工序是分装，或者罐装工序，因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。 

4. 进口化妆品三证

   何谓进口化妆品三证？
   一证：入境货物检疫证明
   二证：进出口化妆品标签审核证书
   三证：化妆品检验检疫CIQ标志
       目前多数商家提供的就应该是这些证件。即使有这样的三证我们也要理性的判断，才能确定它的真伪。
   我们来分析一下：
   一证：入境货物检疫证明
       进口化妆品在商场中的价格是在缴纳关税、增值税和消费税后，再根据企业与市场供求情况综合核定的。商家承诺提供入境货物检疫证明，就是说已经交纳了上述的关税。
   二证：进出口化妆品标签审核证书
       很多在国外**的产品，在中国市场上却找不到专卖店。它们不是不想在中国开店，而是还没有通过中国质量监督，卫生等部门的产品成分审批，就是上面的化妆品生产三证，要通过这个审核标准，那可不是一天两天的事情。但是很多在中国根本就没有申请，或还没有通过卫生许可的进口化妆品，怎么可能有进出口化妆品标签审核证书呢？这些是化妆品生产厂家直接向中国有关部门申请批准才能得来的。
   三证：化妆品检验检疫CIQ标志 

5. 进口化妆品注册备案审批

如何化妆品进口备案？化妆品进口备案要履行哪些手续？化妆品进口需要国家那个部门审批？

化妆品进口，需要先在北京的国家食品药品监督管理总局备案，取得化妆品进口许可证，方可在海关办理报关，商检等一系列的进口手续，化妆品进口备案涉及到的几个基本问题:

1. 化妆品进口备案时间

   化妆品进口备案，根据进口产品的功能不同，分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类。

   进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。

2. 化妆品进口备案的流程

   化妆品进口备案，需要先在国家认定的检验机构检测，然后整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。

3. 化妆品进口备案的费用

   分检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。

4. 化妆品进口备案所需资料

   申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
   　（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
   　（二）产品中文名称命名依据；
   　（三）产品配方；
   　（四）产品质量安全控制要求；
   　（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时  提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
   　（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
   　（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
   　（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
   　（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
   　（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
   　（十一）可能有助于备案的其它资料。
   　另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

5. 化妆品进口备案必须在北京吗

   化妆品进口备案，目前是北京和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。

6. 化妆品进口许可证的有效期限

   化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费

7. 化妆品进口备案，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？

   答：不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位

8. 关于产品规格不一样，需要重新备案吗？

   不需要

9. 牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？

进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。

1.化妆品申报检验规定要求

1. 形式要求

   1、化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验（微生物、卫生化学、毒理学）报告和人体安全性检验报告，其受检样品应为同一产品名称、同一生产日期/批号的产品；
   2、使用境外实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）或新原料检验报告的，应提交如下资料：
   （1）出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；
   （2）出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；
   （3）其他有助于说明实验室资质的资料。
   凡**提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
   境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
   使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。
   3、许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料：

   （1）检验申请表；

   （2）检验受理通知书；
   （3）产品使用说明；
   （4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
   （5）如有以下资料应提交：
   　a人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用）；
   　b防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
   　c其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

2. 技术要求

1、许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。

2、许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。

3、许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。

4、卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。
5、化妆品卫生规范中有限值要求的，测定值不得**过相应规定的限值。 

6、检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求，卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。

7、多色号产品，应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。

8、多剂型染发类、烫发类产品应当分别测定卫生化学指标。产品配方中不含微生物抑制作用的产品（含物理脱毛类产品、除臭类产品等）应测定微生物指标。

9、产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。

2.化妆申报命名指南

1. 化妆品命名规定：

   1、化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。

   （1）化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商

   （2）化妆品的通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。

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