产品规格: | 不限 | 产品数量: | 9999.00 平方 |
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公司编号: | 9384812 | 更新时间: | 2023-11-24 11:14:45 |
中净环球净化(/jinghuagongcheng.html)可提供医疗器械车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
在系统钝化的准备中,**项检测是静压力试验,所有的新构建的或修改的系统在执行任何化学操作之前进行压力试验,钝化前的*二项检测是确定系统的在其组件和钝化溶液间的相容性,这包括在线仪器、流量计、调节阀、紫外灯、泵、泵的密封、滤膜、垫圈和密封材料以及其他特殊的在线设备;不相容的任何零件应从系统中移开并以空隙、阀 、管段或者暂时的跨接软管替代,在某些情况下,对于在线仪器,化学不相容性可能是在于它对仪器校准的影响,不相容的组件应脱离主系统单独处理。 在多数情况下,在线热交换器(不包括金属板和支架)和小的过滤器机架(移除过滤元件)是留在系统中并有钝化溶液流过的,只要具有合适的排气和排水能力,就可以这样做。要求钝化的独立设备应从主系统隔离出来单独处理,除非经过允许后它才能留在系统中并经钝化溶液流过,所有的隔离点有阀门控制,以避免被钝化的系统形成盲管。
高位点的排气口和低位点的排水口是用于系统完全的充填和排水,在没有安装高位排气口的分配系统中,可采用高流速以及流速限制技术以确保系统的完全充填,在系统经压力试验、确认相容性、系统隔离以及用阀控制盲管后,考虑到系统的自动化控制。钝化商通常会提供临时的设备,如:循环管道、泵、热交换器、流 量计、过滤器 、软管、喷头、配件、特殊的适配器或接头配件以及中和用容器,所有的这些设备应经检查以确保它们能满足预期的使用要求。用于清洁和钝化的化学试剂都是水溶性的并且易于屮和,除了溶解在酸洗液中的重金属以外,对废液危害性仅有的判别是pH在2?12.5,流出废液中的重金属能导致环境或处理问题。
中净环球净化科技提供制药、医疗器械、生物实验室、食品化妆品、微电子、LCD、光电、光伏、精密机械、医院手术室等领域工程设计、制造、安装调试、检测综合性成套服务。以洁净技术为核心,在ISO9001国际质量体系认证、ISO14001际环境管理体系下进行30万-10级洁净系统整体规划设计、安装。公司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元、洁净服、洁净耗材。
中净环球净化可提供医疗器械无菌车间、无菌室、实验室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。
水系统的储罐上使用通风过滤器来减少在液位降低时的污染,组件是由疏水性的PTFE和PVDF组成,可以防湿,孔径通常是0.2微米;过滤器应该能承受消毒温度,在选型时应能满足在快速地注入水或在高温消毒的循环中体积收缩的情况下能有效地卸放负压,在热系统中的过滤器通常用夹套来减少冷凝液的形成,冷凝液的形成会使储罐上的疏水性过滤器堵塞;滤芯要与过滤器壳体相匹配,安装在规定用水储罐上的通风过滤器应做完整性测试;离心泵普遍用于分配系统当中,应当检查性能曲线和吸入压头要求来防止气蚀,气蚀会引起微粒污染,由于在冷系统中温度会有很大升高或在热系统中的蒸汽压会产生气蚀,也应当考虑泵在很长一段时间内在低流速或没有排净的情况下产生的热。
拉伸的无缝和纵向焊接管道普遍应用于直径是两英寸和小的管道的系统中,近年来外表类似于无缝的焊接钢管的使用越来越多,并且价格相对于无缝管要低很多,PVDF经证明也是可用的材料,但在实际中,不锈钢管的应用是广泛的。在一个特定的水储存和分配系统中,总是要预想出一些促进微生物生成问题的特定的基本条件,以下几个基本办法可以抑制这些问题,典型能促进微生物生成的基本条件有:停滞状态和低流速区域;促进微生物生长的温度;供水的水质差。减轻这些问题的一些基本方法如下:维持臭氧水平在0.02ppm到 0.2ppm之间; 连续的湍流;升高的温度;合适的坡度;光滑和洁净的表面,减少营养物质蓄积;经常排放,冲洗或消毒;排水管道的空气间隙;确保系统无泄漏;维持系统正压。
良好的工程设计,如*死角,*整个系统有足够的流速,周期性的消毒能帮助控制微生物。因此这是在下列情况下储存和分配循环系统中常见的实例:在大于70T 或臭氧的自消毒的条件下;如温度控制4~10摄氏度来限制微生物生长并周期性消毒的情况下;在常温环境下,消毒是通过验证的方法控制微生物生长,如果 你忽略所有项目,就增加了微生物负荷问题的可能性,这些项目包括表面处理、储罐形式、储罐隔离、储罐周转率、管道坡度、排放能力、死角和流速。