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良心推荐!耐用又实惠的ISO13485认证,就找卡狄亚上海
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产品介绍
卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司是一家以工程质量管理体系认证的服务态度、ISO13485认证和50430体系认证x3d70n为主要业务的公司。我们致力于提供有优质的ISO贯标服务。卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司成立于2013-07-05,作为一家社会责任感强的公司,卡狄亚上海将依托强大的实力,在上海内审员培训领域内树立有口碑的品牌形象。

卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司得益于拥有一支专业、敬业、精业的成长型、经验型团队。在过去的时间里,卡狄亚上海为客户及合作伙伴提供了高质量、高性价比、高满意度的优质ISO体系认证服务,并赢得了口碑和肯定,也赢得了团队的不断发展和壮大。卡狄亚上海时刻在为客户创造更高价值而不断努力,因为卡狄亚上海坚信“只有客户成功,我们才能成功”的基本理念。 延伸拓展 产品详情:医疗 器械质量管理体系(ISO13485:2003)ISO13485:2003标准的全称是《医疗 器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗 器械质量管理和通用要求标准化技术**制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗 器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗 器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗 器械指令)、中国的《医疗 器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗 器械产品的风险,要求在医疗 器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了**要求外,可以说ISO13485实际上是医疗 器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗 器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗 器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。

卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司的工程质量管理体系认证、上海内审员培训一直受到广大客户的**与信赖。严格实施质量体系管理,切实把好产品质量关。树立“质量为根本、信誉为口碑、客户为至上”的经营理念,开拓进取,提高产品质量是我们的不懈追求。想要了解更多信息,请访问官网:

欢迎来到卡狄亚标准认证北京有限公司上海分公司网站, 具体地址是上海虹口上海市虹口区溧阳路1111号16E永融企业中心,负责人是洪磊。
联系电话是56961660,联系手机是18001978850, 主要经营ISO体系认证、质量管理体系认证、职业健康安全认证、环境管理体系认证、第三方认证。
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