泗阳专业开展ISO9001管理体系 和瑞 需要那些条件

盐城和瑞质量认证咨询有限公司

申请组织现场核查时需要提供的材料:
1、质量手册；
2、程序文件、工艺或技术文件；
3、生产流程、关键过程的记录；主要原材料检验、验证记录；供应商合格评价；关键质量控制点记录；不合格品处置,半成品质量控制、成品检验等记录；
4、管理过程的主要记录、表格名称:培训、考核、检查、报告、统计相关资料；
5.主要质量记录:进货检验记录、设备维修保养记录、合格供方名录、合同评审记录、顾客满意调查表、下料配件单、过程抽检记录、产品交接验收、产品标准、管理评审、内审报告、质量目标分解考核表

ISO9000质量组织和组织环境定义和理解？
组织不是人员数量的简单聚集，而是具备一定社会功能的基本单元。为了完成相应功能，实现预期目标，组织内部需要进行适当分工和合作，包括规定职责、权限并配备资源，并通过互相协作，将诸多要素相互联系起来构成一个**体。组织的类型多种多样，如代理商、公司、集团、商行、企业事业单位、行政机构、合营公司、协会、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的
完成相应的社会功能是一个组织长期生存和发展的前提。组织的社会功能通常体现在组织所追求的方向上，可被表达为组织的愿景、使命、方针和战略目标。愿景是指对组织的未来展望；使命是指组织存在的目的；方针是指组织的宗旨和方向；战略是指实现长期或总目标的计划。
GB/T 19000-2016标准中引入组织环境的概念，强调对组织环境的理解对于建立和实现目标是至关重要的
组织环境是指所有影响组织运行和组织绩效的因素，包括所有可能影响组织的生存发展、提品和服务、获得投资以及与相关方的内部和外部因素。它既需要考虑内部因素，例如组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如法律的、技术的、竞争的、市场的、文化的、社会和经济的因素
以组织界限来划分，可分为内部环境和外部环境。组织环境的概念，除了适用于营利性组织，同样适用于非营利性或公共服务组织
基础设施涉及组织运行及所必需的设施、设备和服务，通常是组织内外部条件的一个具体体现，所以了解基础设施对确定组织的环境会有帮助
在现代贸易实践中，，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为**方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对**方进行审核，这样，不管是对**方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。
如何论述质量管理体系模式与质量管理体系的建立
通常每个过程都具有一系列相互关联的活动和输入，组织的人员的过程中协调配合开展相关活动，以实现过程输出。
一个过程的输出可成为其他过程的输入，这些过程跨域职能界限并相互作用，联结成网络。质量管理体系就是由诸多过程组成的网络。
组成通过确定、测量和改进过程，以实现组织的目标。这些过程对于实现目标的重要程度可能有所不同，其中某些过程起到关键作用
通知通过理解内外部环境，识别有关相关方的需求和期望，并将这些信息用于质量管理体系的建立。
为了适应变化的环境，质量管理体系、过程和活动需要具有相当的灵活性和适应性，从而实现组织的可持续发展。所以，在组织的质量管理体系中，这些活动根据实现目标的需要可被预先规定，但是还有一些活动则是源于对外界的反应，组织通常通过创新实现突破性的改进，体现这种应变能力
无论是否建立了正式的质量管理体系，每个组织实际上都具有相应的质量管理活动。GB/T19000族标准为策划、实施、监视和测量质量管理活动并实现预期结果提供了一个正式的框架，可以帮助组织建立一个更为完备、正式、适宜而非繁琐的质量管理体系，并且是一个不断改进的动态系统。其中，质量管理体系策划时要考虑组织所有的质量管理活动，并随着组织的发展和环境的变化逐渐完善；质量管理体系绩效的定期监视和评价是体系有效性的关键，通过识别改进机会并采取措施来提高组织绩效、鼓励创新。
体系应准确反映组织的需求。虽然不同组织的质量管理体系通常看起来是由相似的过程所组成，但每个组织及其质量管理体系都是*特的。GB/t19000标准中的基本理念和原则，可为组织深入理解自身的需求，并确保符合GB/t19001标准条款要求提供帮助。
2016版与GB/T 19000-2008相比术语有哪些增加？
为了适应GB/T19000族标准中术语应用的变化，与GB/t19000-2008标准相比，GB/ 19000-2016的术语有所增加，如“组织环境”“战略”
“创新”“客体”“外包”“服务”“绩效”“风险”“反馈”“投诉”“信息系统”“成文信息”“人为因素”等；同时，对部分术语进行了修订，如“输出”“产品”“过程”“相关方”“设计和开发”“缺陷”等

开拓国内外市场的需要
通过ISO9000族标准，一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力，取得顾客的信任，**度提高了，从而可大大扩大国内市场占有率，同时由于我国ISO9000认证已取得了国际互认，因此也就为通过认证企业的产品打入国际市场开辟了通道。

现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽商时，明确要求供方要通过ISO9000认证。随着中国加入WTO，各行各业将进一步推进国际标准化进程，ISO9000认证工作会变得十分迫切。总之，贯彻ISO9000族标准并通过认证是企业生存发展的需要，也是顾客的要求和企业（产品）顺利进入国际市场的需要。