深圳市环测威检测技术有限公司
- 所在区域：广东深圳
- 经营性质：外商独资企业
- 企业类型：生产加工
- 注册地：广东 深圳 宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号库拓创新产业园A栋一楼.二楼
- 主营产品：SRRC认证
- 注册资金：人民币 100 万元以下
- 企业已认证
- 个人实名未认证
- 商家相关产品：
美容仪FDA认证
- “美容仪fda认证办理事项详解”详细信息
| 产品规格： | 不限 | 产品数量： | 1700.00 单 |
|---|---|---|---|
| 包装说明： | 不限 | 价格说明： | 不限 |
| 查看人数： | 428 人 | 本页链接： | https://info.b2b168.com/s168-114936262.html |
美容仪FDA认证办理：
激光美容设备一直以来都备受关注，不过安全问题却是消费者担忧的，出口各类医疗器械 电子血压仪 、按摩仪、美容祛皱仪、瘦脸仪器、减肥仪器、蒸脸器、洁面仪、美容棒、牙刷牙线眼镜化妆品餐具医疗器械胎儿监护仪剃须刀不锈钢餐具宠物用品玩具等需要FDA认证的产品。
美容仪如何进行FDA注册
1.第一步：确定产品的分类
按照CFR TITLE21*862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。
2.FDA分类编码第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）。
3.第三步：注册准备
一类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510（k）文件。
4.第四步：向FDA提交510（k）文件进行文件评审。
5.第五步：进行工厂注册和产品列名。
五、不同的批准医疗美容设备
该通知还指出，除了颜色添加剂之外，化妆品或配料需要这种特定的清除或批准。同样，医疗器械也受FD&C法案的质量体系监管部分的约束，化妆品不必遵守。
的FD&C法案正式承认的医疗设备为存在”仪器，设备，工具，机器，发明，植入物，体外试剂或其它相供或相关物品，包括任何部件，零件或配件。
欢迎来到深圳市环测威检测技术有限公司网站，我公司位于经济发达，交通发达，人口密集的中国经济中心城市—深圳。 具体地址是广东深圳宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号库拓创新产业园A栋一楼.二楼，联系人是吴经理。激光美容设备一直以来都备受关注，不过安全问题却是消费者担忧的，出口各类医疗器械 电子血压仪 、按摩仪、美容祛皱仪、瘦脸仪器、减肥仪器、蒸脸器、洁面仪、美容棒、牙刷牙线眼镜化妆品餐具医疗器械胎儿监护仪剃须刀不锈钢餐具宠物用品玩具等需要FDA认证的产品。
美容仪如何进行FDA注册
1.第一步：确定产品的分类
按照CFR TITLE21*862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。
2.FDA分类编码第二步：选择一个美国代理人（US AGENT）。
3.第三步：注册准备
一类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510（k）文件。
4.第四步：向FDA提交510（k）文件进行文件评审。
5.第五步：进行工厂注册和产品列名。
五、不同的批准医疗美容设备
该通知还指出，除了颜色添加剂之外，化妆品或配料需要这种特定的清除或批准。同样，医疗器械也受FD&C法案的质量体系监管部分的约束，化妆品不必遵守。
的FD&C法案正式承认的医疗设备为存在”仪器，设备，工具，机器，发明，植入物，体外试剂或其它相供或相关物品，包括任何部件，零件或配件。
主要经营相关产品。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。
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