产品规格: |
不限 |
产品数量: |
不限 |
包装说明: |
不详 |
价格说明: |
不限 |
查看人数: |
262 人 |
本页链接: |
https://info.b2b168.com/s168-117749423.html |
公司编号: |
15457138 |
更新时间: |
2022-11-15 14:16:46 |
上海沙格医疗科技有限公司
上海沙格自成立起一直专注FDA注册、MDSAP认证等产品生产,公司拥有多条ISO13485xc9acn、欧盟授权代表生产线,目前已成为fda510k行业整套解决方案服务商。
上海沙格生产开发的效果好的FDA、FDA认证条件、新兴的FDA销往及医疗市场,与大部分FDA认证厂家哪家好医疗公司都建立了长期的合作伙伴关系,并且在人们的心目中享有很高的威信。注册认证作为上海沙格的核心产品,致力于医疗行业
延伸拓展
产品详情:随着美国食品*现代化法案( FSMA)及其配套法规的逐步深入实施,美国fda验厂加大对境外输美食品企业实施检查,以此提高供给美国的食品*。**输美食品企业受到来自美国fda验厂现场检查的频率也越来越高。 117法规(即21 CFR Part 117 Current Good Manufacturing Practices and Hazard Analysis andRisk Based Preventive Controls for humanfood,中文:人类食品的现行良好操作规范、危害分析和基于风险的预防性控制法规,又称:食品预防性控制措施法规,简称:美国117法规)作为美国食品*现代化法案FSMA的核心配套法规之一,适用于所有由fda验厂监管并在美国销售食品(进含口和美国国内生产的食品)的生产、加工、包装及储存企业。它整合了良好操作规范、危害分析和预防控制措施的要求,显著提升了食品生产企业*卫生的基准要求。2018年新年伊始,我司协助某大型食品企业迎接fda验厂现场检查,现在就将我们在这次服务过程中的点滴感受分享给大家。现场检查提前通知的时间短对于已经列入年度检查计划的企业,fda验厂对企业的通知一般2次。*1次,告知企业将接受现场检查,并询问企业的产季特点,以及交通事项。*2次,告知企业具体的现场检查时间,并对需准备的资料等做了一定的说明。FDA检查员对于产品的生产工艺和产品*性t分重视,尤其是具有中国传统特色的产品,因为对他们来说这些产品的工艺并不熟悉。FDA检查员首先,关注的是如何证明这个产品的食品*性,是否有足够的依据证明产品的各项品质参数能**其食品*性;其次,关注产品的生产加工工艺过程,是否能保证这一产品*性的形成,并稳定。当然,对于整个产品中较为重要的*性控制措施,FDA检查员更会花许多的时间进行生产现场的观察,以*了解各项具体措施的实施细节。我们的感受是:FDA检查员不会过多纠结于某个过程/步骤是不是CCP点,而是关注于这个过程/步骤对各种危害的有效预防/控制。
在今后的发展中,上海沙格全体将携手所有的合作伙伴共同努力不断创新,向客户提供更优质的MDSAP认证、FDA认证、FDA验厂,致力成为中国**的医疗、保健、医药仪器、服务商。欢迎登录官网:www.fda.ink。
欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是
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主要经营上海沙格医疗科技有限公司(电话:*)致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及注册服务。服务包含:FDA认证、FDA注册、ISO13485认证、欧盟授权代表、fda510k认证、MDRCE认证。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。
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单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。