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ISO 9001:2000标准几个重要术语的理解
1.质量管理体系范围
ISO 9001:2000标准*1章规定的“范围”指这个标准的适用范围,而“质量管理体系范围”通常指组织建立的质量管理体系覆盖产品的范围。如果组织在一个特定的范围内实施质量体系,则应在《质量手册》中明确界定质量管理体系范围,以避免与标准所称的范围混淆。
质量管理体系范围一般包括行政管理、业务管理和精神文明建设三大部分。在实ISO
9001:2000标准的起步阶段,宜春iso,可将质量管理体系范围限定在业务管理,当条件成熟时,再将行政管理和精神文明建设纳入质量管理体系。还有一种做法,通过iso9001认证,就是将行政管理、业务管理、精神文明建设全部纳入质量管理体系,但在《质量手册》中规定,内部审核的范围包括**于业务管理。这样做,可以有效克服“两张皮”现象,避免质量体系管理与行政管理、精神文明建设相脱节。
细化了危险源辨识和风险评价的要求
明确了常规和非常规的活动和状况下“人因”的危险源:人因又称人类功效学,主要是指使系统设计适于人的生理和心理特点,以确保健康、安全、高效和舒适,以及其他要考虑的:工作区域、过程、装置、机器和(或)设备、操作程序和工作组织的设计,包括它们对所涉及工作人员的需求和能力的适应性;由组织控制下的工作相关活动所导致、发生在工作场所附近的状况;发生在工作场所附近、不受组织控制、可能对工作场所内的人员造成伤害和健康损害的状况。
对成文信息的要求更加灵活
在7.5.1注中明确了成文信息的复杂程度取决于:“组织的规模及其活动、过程、产品和服务的类型;过程的复杂性及其相互作用;工作人员的能力”,对职业健康安全管理体系的成文信息要求更加灵活。
谁负责对修订版标准条款的解释工作?
当新标准正式出版后,使用者可以向其所在国的国家标准机构寻求对标准条款的解释,ISO和TC176不受理各独立使用者关于标准解释方面的直接询问。但ISO/TC176已通过正式程序建立了一个项目管理特别工作组(PMG)专门负责对各国国家标准机构提交的对新标准条款的解释来进行检查和确认。
新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件?
不需要。如果使用者当前的质量管理体系正在被顺利地实施,而且能够满足其质量目标的需要,iso22000,能够充分反映组织的各项工作,iso9001认证中心,同时修订标准中提出的所有新要求都已在体系文件中体现出来了,那么就不需要对现有的体系文件做任何修改;当然,如果现有体系文件没有体现出标准中提出的新要求,那么还需要补充一些适当的新文件。
如果目前组织是按照ISO 9002:1994或ISO 9003:1994进行注册/认证,组织需要做什么?
一旦ISO 9001:2000出版,ISO 9002和ISO 9003将作废。你将需要评价ISO
9001:2000中与你们特点相适合的具体要求,以及你们现有的质量管理体系满足这些要求的程度。标准*七章的“允许的剪裁”一节对不适用的要求如何剪裁进行了明确。