福州净化-洁净室净化工程-清阳净化系统工程(推荐商家)

综合性能评定

*9.1工程验收、重新开工运行、系统有重大变动时应有第三方有资质的检测机构出具的对洁净室（区）综合性能评定的检测报告，其他检测不在此限。 检测项目应不少于以下所列：

截面风速（单向流洁净室）、换气次数（非单向流洁净室）、静压差和洞口风速、送风和排风过滤器现场扫描检漏、洁净度级别、温度（有恒温要求的还有恒温精度）、相对湿度（有恒湿要求的还有恒湿精度）、噪声、照度、新风量、沉降菌或浮游菌的菌落数。 ?【检查方法】查阅检验报告。

?【结果处理】检验报告较少应具有国家计量认证的两个标徽CMA和CAL。再具有实验室认可认证的标徽CNAS则可以国际互认。检测项目不全者必须重测。

9.8

洁净室（区）的温湿度应符合生产工艺要求。无特殊要求时，福州净化，冬季温度不低

于

18

0

C

，相对湿度不低于

45

％；夏季温度不**

26

0

C

，相对湿度不**

65

％。

恒温恒湿精度的评价应遵循

《洁净室施工及验收规范》

（

JGJ71-90

）

的规定。

?

【检查方法】查看报告。

?

【结果处理】如果检验报告不是冬、夏季较不利条件下的检测数据，应查阅企

业自检记录，尚无自检记录，在夏季应由检验机构重新测定。

9.9

单向流洁净室平均噪声应不**

65dB

（

A

）

，

非单向流洁净室平均噪声应不高

于

60dB

（

A

）

。又有单向流又有非单向流的混合流洁净室，局部单向流区平均噪

声应不**

65dB

（

A

）

，非单向流区平均噪声应不**

63dB

（

A

）

。

?

【检查方法】查看报告。

?

【结果处理】各测点数值应接近，如平均值达标而某点**标较明显，则应检查

噪声源。

洁净间主要工作场地照度不小于300LX，走廊内设置应急诱导灯及安全出口灯。

1.1.3.7

根据新版GMP（2010年修订）要求，洁净区净化送风采用**送下侧回风形式；粉碎室、制粒干燥室、总混室、称量备料室等相对负压房间采用侧墙直排。洁净区送风终端均采用高1效过滤，回风口为可拆洗铝合金百页窗（过滤层为纱网无纺布），回风口底边距地面200mm，送风系统管道采用优质镀锌板制作，回风采用角柱形竖井回风，对直排管道加装止回阀。

1.1.3.8

不同等级的洁净室之间的压差大于10Pa，洁净室与外环境压差大于10Pa，洁净室净化工程，并装有微压差计。为保证车间空调系统的正常使用，空调送风系统设置有自动故障报警系统。

1.1.3.9

配电系统、工艺用水系统及物料系统走技术夹层，车间垂直管路供给。洁净区物料供给管道全部采用304不锈钢材质，夹层与洁净区之间管道按要求进行密封，并注塑进行密封保护，以实施有效的隔离。洁净区地漏全部用水封式地漏。

1.1.3.10

为了保证生产车间的消防安全，车间净化工程，车间设有安全防火烟感自动报警系统，并配置有消防栓和灭火器，及自动抽烟系统。一般生产区配备的干粉灭火器，洁净区配备的气体灭火器。

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