GMP净化车间-佛山GMP车间-广州旗兴

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广州旗兴为您提供GMP车间净化厂房因地制宜、量身定制的服务

广州旗兴企业16年实战经验，致力于为用户提供包括：无尘车间、净化车间、洁净车间、净化工程、洁净室、无尘室设计、GMP车间、 恒温恒湿车间工程在内的整厂环保净化全项目承建服务和相关过滤器材配套服务。

GMP净化车间和普通厂房的区别：

现多采用环氧自流坪地面，它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电，发尘小，耐磨耐冲击等特点但是造**。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层，混凝土分仓线不宜通过洁净区。

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GMP车间空气消毒的重要性

我们所说的GMP洁净无菌车间灭菌消毒的解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。无菌制造环境评价的主要内容之一是空气的质量，主要是制造环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体，因其可能进入产品造成污染显得非常重要。

另一方面，空气本身并不产生污染，因为空气不含必要的水分和营养，不是适合微生物生长繁殖的**环境，但是一般的大气环境仍含有不少的细菌、霉菌和酵母菌。空气中的微生物来自灰尘微粒（自然因素如风，人为因素如车），来自人的皮肤与衣服，以及谈话、咳嗽、打喷嚏等造成的飞沫。因此，空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子，保持空气洁净，始终都是制造过程控制的主要内容。

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近年来，我区企业已积极采取措施，以满足国际市场的需求。GMP净化车间设计的要求是美观清洁，防止产品污染和质量变化。因此，佛山GMP车间，洁净厂房室内装修的门窗、地板、墙壁和天花板的设计与一般工厂不同。

GMP净化车间和普通厂房的区别：

1、GMP净化车间的建筑布局上一般在厂房外设置一环形密封走廊。它使洁净区与外界有了一个缓冲地带。能够防止外界污染同时也相对节能。厂房内门窗宜于内墙面平整，不设置窗台。外窗的层数设置和结构形式要充分考虑对空气水分的密封，使污染粒子不易从外部渗入。

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GMP车间的建立是需要依据科学规范和严格遵循其计算数据的，其次，建造好了之后在使用过程中，对于其车间内的物料也需要每天进行科学的管理，此外定期的空气消毒也是必不可少的，这样才能每天保持车间内的洁净度，下面来具体看看。

一、GMP车间物料管理

（一）建立关键供应商质量评估，根据GMP要求对供应商现场审计，回顾分析物料质量检验结果、质量投诉和不合格记录等确保提供物料满足企业生产需要，GMP车间标准，并建立定期关键供应商现场审计周期，对评价较差的列入年度审计评估计划中。

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GMP净化车间和普通厂房的区别：

为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。

地面应用平整，无缝隙，耐磨耐腐蚀，不易集聚静电的，GMP生产车间，便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面，GMP净化车间，所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔，不得采用玻璃条。

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GMP车间物料管理

药品的包装材料、标签与说明书的管理，特别是药品的标签和说明书是构成药品包装的一部分，在药品管理中具有重要的作用。

1、药品标签及使用说明书所述内容必须符合，药品标准从设计印刷开始，要经过接受、储存、取样、检验、使用或处理等一系列管理环节，每一环节都要有记录，都要进行质量管理，做到一切有据可查。当每个环节都要受GMP及SOP的控制。

2、包装材料的计数发放要计算物料平衡，防止并发现在生产包装过程中的遗漏、差错。

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