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GMP规范对净化厂房洁净室的建筑要求

     根据GMP规范，净化厂房洁净室设计的实质是在美观洁净的基础上，防止产品污染和质量变化。因此GMP车间净化厂房在洁净门窗、墙体、吊顶和地面与一般厂房有所不同。

     在建筑布局上，GMP车间净化厂房一般在厂房外设置一环形密封走廊，使得洁净区与外界有一个缓冲隔离地带，能防止外界污染同时也相对节能。外窗的层数设置及结构形式应充分考虑对空气水分的密封，内门窗宜与内墙面平整，不设置窗台。为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净等级房间之间的门窗缝隙要密封，门窗材料使用自然变形小，制造误差小，气密性好，造型简单易清洁。

GMP认证知识

GMP中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。

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恒温恒湿实验室组成部分 

   高精密恒温恒湿实验室系统主要应用于纺织品检测系统、纸张检测、计量标定、涂料检测、包装检测、精密加工、三坐标检测、科研机构等。随着对质量控制的要求越来越严格，恒温恒湿环境的需求越来越大，应用的领域也越来越宽广。

1、实验室装修

2、实验室空调

3、通风方式

     通风方式经历过好几个历史阶，从的底出风，到上自然送风，到上散流器送风，口罩生产无尘车间级别，到现在的上风管+微孔天花送风，下地板回风方式，整个实验室送风柔和、均匀，温湿度控制非常稳定。  

  4、新风系统  

     新风系统的作用是为工作人员提供生理新鲜空气，其对实验室温湿度的稳妥定性也功不可没，也是必不可少的设备：为了让实验室不受外界的干扰，必须向实验室提供新风，以保持实验室气压为正，这样外界的空气进入不了实验室，确保实验室长年温湿度稳妥定。

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恒温恒湿实验室空调技术参数 ：

控制精度达：温度精度±1.0℃，湿度精度达±2.0% 以内的恒温恒湿空调，称为高精密恒温恒湿空调。因这类空调大多用于造纸、纺织、制药、、电子、计量等对温湿度特别敏感的领域的实验室，所以又称实验室**空调。  

1、高精密恒温恒湿实验室空调与普通机房空调的区别：  

A、高精密恒温恒湿实验室空调必须具备高精密温湿度传感器，要求传感器  

  准确度：±1.5%RH， ±0.3℃(在23±2℃时)  

  重复性：优于0.5%RH和0.1℃  

  稳定性：每年优于1.0%RH和0.1℃  

  而普通机房空调传感器精度在±3%RH， ±1℃左右就足够了；  

B、高精密恒温恒湿实验室空调对风量要求更高  

理论上，风量越大，送风焓差越小，温湿度越均匀；但风量越大，除湿能力越小，甚至完全丧失，所以高精密恒温恒湿空调要求保证除湿能力的基础上尽可能大风量，对风量的设计非常严格，而普通机房空调要求较低。  

C、高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节，

      因为精度的要求，高精密恒温恒湿实验室空调要求制热量、制冷量、加湿量、除湿量可调节。  

  ※ 对于制热，根据温差大小，采用多级制热方式进行调节，温差小时只开启一级加热，温差稍大时，同时开启1，2级加热，温差再大时，同时开启1，广州无尘车间，2，3级加热；  

  ※  对于加湿，口罩厂无尘车间要求，采用比例加湿方式，根据湿度差大小控制加湿量；  

  ※ 对于制冷和除湿的调节，现有三种调节方式：  

     a)代调节方式，十万级无尘车间造价，采用多级制冷，一般用于大功率设备，主要用于对温度的调节，对湿度调节效果甚微；  

     b)*二代调节方式，采用变频制冷。

     c)*三代调节方式，冷冻水型制冷方式。

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