2019新时期保健食品注册申报简明八步走

天健华成
2019-01-1307:54


近年来保健食品注册制度多所变动，各代理机构也众说纷纭，申请人常感到困惑不已。天健华成保健食品注册部特整理简明步骤如下，以供参考。

第一步 评估产品，以确定该产品是否需要/适合申报

第二步 进行注册检验，检验机构应为已备案的特殊食品验证评价技术机构

第三步 整理申报资料，填报保健食品注册管理信息系统

第四步 报送主管部门进行形式审查（5工作日），合格者将给与受理

第五步 技术审评（60工作日）

第六步 补充资料（3个月），补充资料将会再次被审评。

第七步 现场核查及复核检验

第八步 获得批件

至此 注册成功！

特别提示：进口产品需要在中国境内有一家境内公司代为进行注册；且该产品应在生产国（地区）生产销售**过1年。

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随着中国市场的不断开放和中国加入WTO，众多外国（包括港澳台）企业看好中国巨大的保健食品消费市场，许多外国保健食品都想进入中国。外国保健食品进口中国市场之前都必须接受国家审批，取得国家市场监督管理总局颁发的《保健食品批准证书》或《保健食品备案凭证》（以下简称《批文》），然后才能办理进关等手续。未领取《批文》的产品无法入关。无批文的产品不得在大陆市场销售，否则一经查处将受到严厉处罚。所以，申请保健食品批文是外国保健食品进口到中国市场的第一步。

在中国，保健食品是指：经国家市场监督管理总局批准，声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的进口食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以**疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。


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单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。