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生物基因gmp洁净实验室 洁净无尘车间级别
生物基因gmp洁净实验室 洁净无尘车间级别
产品介绍
中净环球净化可提供无菌生物实验室、检测实验室、实验室等工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
基因扩增检验实验室室内设计原则和基本要求
基因扩增检验实验室又称PCR实验室,其特点是能将微量的DNA和RNA大幅扩增,PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛运用于生物学各个领域,例如:检验艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测,DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证,作物与微生物检测等。
1、 PCR实验室平面布局
PCR实验室可根据不同的操作平台设计不同的分区,甚至可只需设置一间,一台仪器可做到从制备一扩增一分析。PCR实验室原则为四个单的工作区域,即试剂贮存区、样本处理区、基因扩增区和扩增产物分析区。各区之间完全隔断,不得有空气流通。试剂、样品、实验材料只能按单向流动,即从试剂贮存区一样本制备区一基因扩增区一产物分析区,不得逆向流动。 实验室的气流也应从区流向后区,不得逆向流动。各工作区域应设置缓冲间,工作间与缓冲间之间宜安装连锁装置。不同功能的核酸检验工作区应是分隔立的工作室,并有明显的标志,各区间不能直通。各工作间需安装物品传递窗。每个工作区域的**部应安装紫外灯,安装数量为每20m²安装一只40W的紫外灯,同时应配置可移动紫外灯。
PCR实验室较为理想的布局模式为有一个走廊,试剂贮存区、样本制备区、基因扩增区和产物分析区很规范地排列在一起,各区均设缓冲区,可供换工作服和工作鞋使用,**上需装一盏紫外灯。试剂贮存区和样本制备区工作区域为相对正压;缓冲区域为相对负压。扩增区及扩增产物分析区工作区域为相对负压,缓冲区域为相对正压。 这种压力差可通过送排风装置调节。缓冲间内通向内实验室和走廊的门斜对角设置,不宜直接相对,并可安装连锁装置,当一个门打开时,另一个门处于关闭状态,防止出现两个门同时打开的情况。缓冲间的门宜能互锁。如果使用互锁门,应在互锁门的附近设置紧急手动互锁解除开关。
每个区域都有明确的标记,工作按试剂贮存区、样本制备区、基因扩增区、产物分析区单向进行。
如无法做到以上模式,以下基本要求做到:
(1)如果使用适时荧光定量PCR扩增仪,扩展区和产物分析区可以合并,使整个PCR室分为三个区,即试剂制备区一标本制备区一扩增分析区。如果使用从样本处理到扩增分析一体化的全自动检测系统,后两区又可以合并,使整个PCR室分为两个区域,即试剂贮存区和基因检测区。
(2)各区完全立,相互之间在工作区域安装物品传递窗。
(3)各个区域要有立的缓冲间,供换工作服及鞋子用,并保证与工作区间始终处于相对的分隔状态。
(4)各工作区域和缓冲间均应安装换气装置,以调节气流压力。
(5)各区域间的送排风管道立设置,不得联通。
生物基因gmp洁净实验室
1.什么是实验室生物防护?
实验室工作人员所处理的试验对象含有致病微生物及其时,通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施,确保实验室工作人员不受试验对象侵染,确保周围环境不受其污染。
2.生物水平分几级?
根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施,将生物防护水平(biosafety level, BSL) 分为4级,I 级防护水平,IV级防护水平。以BSL-1、BSL-2、 BSL-3、 BSL-4表示实验室的相应生物防护水平;一级生物防护实验室,即BSL1或P1,二级生物防护实验室,即BSL2或P2;生物防护实验室,即BSL3或P3;生物防护实验室,即BSL4或P4。
以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物防护水平。
3.什么是一级生物防护实验室?
实验室结构和设施、操作规程、设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。
4.什么是二级生物防护实验室?
实验室结构和设施、操作规程、设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
5.什么是生物防护实验室?
实验室结构和设施、操作规程、设备适用于主要通过呼吸途径使人上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其,通常已有预防的疫苗。.
艾滋病毒的研究(血清学实验室除外)应在生物防护实验室中进行。
6.什么是生物防护实验室?
实验室结构和设施、操作规程、设备适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或方法的致病微生物及其。
7.实验室要求按几级生物防护?具体有哪些要求?
实验室要求按二级生物防护,即BSL2或P2。有以下具体要求:
(1)满足一级生物防护实验室的要求。
(2)实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。
(3)应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。
(4)在实验室内应使用的工作服;应戴乳胶手套。
(5)在实验室的工作区域外应有存放个人衣物的条件。
(6)在实验室所在的建筑内应配备高压蒸汽灭菌器,并按期检查和验证,以保证符合要求。
(7)应在实验室内配备生物柜。
(8)应设洗眼设施,必要时应有应急喷淋装置。
(9)应通风,如使用窗户自然通风,应有防虫纱窗。
(10)有可靠的电力供应和应急照明。必要时,重要设备如培养箱、生物柜、冰箱等应设备用电源。
(11)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。
特别注意:发现高致病原微生物的其病原学的分离鉴定工作应当转移到以上的实验室中进行。
生物基因gmp洁净实验室
PCR实验室各区功能及主要设备
(1)试剂贮存区:该实验区的主要功能是贮存和制备试剂。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原材料贮存在本区内,并在本区内制备成所需的应用试剂,该区的主要设备是低温冰箱。
(2)标本制备区:该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA,DNA )提取、贮存及纯化。该区的设备主要有生物柜、离心机、低温高速离心机、水浴箱、冰箱、微量振荡器等。
(3)基因扩增区:该区域主要进行的操作为DNA扩增,现已同时具备扩增产物分析的功能。主要设备有核酸扩增仪及电脑控制系统。
(4)产物分析区:该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。
PCR实验室空调通风及净化
(1)实验室空调通风系统设计及压力控制各个区域之间应形成单向的物流,与气流,形成单向的保护屏障,避免实验室之间的相互干扰。
(2)采用机械通风系统,室外送风口和排风口应采取防雨,防风,防杂物防昆虫及其他动物的措施,送风口应远离排风口。排风系统应使用空气过滤器。
(3)PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。 同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验室的压力要求。
(4)核心工作间气压相对于相邻区域应为负压,压差宜不低于 10Pa。在核心工作间的显著位置,应安装显示房间负压状况的压力显示装置。
(5)实验室的排风应与送风连锁,排风先于送风开启,后于送风关闭。
(6)实验室应有措施防止产生对人员有害的异常压力,围护结构应能承受送风机或排风机异常时导致的空气压力载荷。
PCR实验室需要注意问题
(1)各区域的大小设置,应根据仪器设备数量和工作内容确定。一般要求试剂贮存区小,样本处理区,基因扩增及扩增产物分析区大小介于两者之间。
(2)试剂制备区,标本制备区设立紧急洗眼器,以备不时之需。实验室走廊内应设紧急洗置和紧急喷淋装置。
(3)PCR实验室的洁净度可以根据用户的实际情况和资金的投入来设计。
(4)应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍逃生和急救。台(桌)柜和设备之间应有足够的间距,以便于清洁。
(5)实验室主的门应有进人控制措施。实验室应有生物危害标识,出口应有逃生发光指示标识。
(6)实验室内应配置内排式压力蒸汽灭菌器,以及其他适用的消毒设备。
生物基因gmp洁净实验室
生物实验室污水消毒设备之连续式系统
3.1系统组成
连续式活毒废水处理设备的核心装置是热交换器,设计上采用完全焊接的单管道热交换器。由于是完全焊接的,无法拆卸,保证了设备的运行。同时,单管道的构造使得废水在管道中始终沿一个方向流动,如果管道阻塞,流速就会下降,此时设备会自动启动清洁程序。热交换器管道接口采用旋转熔接,能够保证较好的光滑度和强度,防止泄漏且有助于管道清洗。
在整套工艺设备中需要设置阀门,普通的蝶阀或球阀内部都有转动结构,关闭时废水会留在小孔或缝隙内无法清洗,造成污染。所以设计上选用隔膜阀,其阀体和转动轴之间没有密封圈,不会存在液体滞留和泄漏的风险。设备的感温装置安装在一个保护套中,探头与废水没有直接接触,避免了污染。整套设备全部采用SAF2507合金。SAF2507 合金由25%铬、4%钼和7%的镍构成,具有较强的抗氯化物、抗酸腐蚀的特性,以及较高的导热性和较低的热膨胀系数。此外,SAF2507 的焊接性很好,可以通过的设备进行焊接。
3.2工作原理
三、生物实验室产生的含病原性微生物的废水经管道排到收集罐(级冲罐)内,再由污水泵(一用一备)提升到管式热交换器预热(处理过的高温废水回用作为热媒,将有毒废水从15~40℃提升到90℃左右,同时灭菌过的废水也通过交换器交换后降温到50℃排出)。通电加热到设定的温度后保温灭菌。因此此套活毒废水处理设备不需要的冷却装置,可以连续运行。
灭菌时间--般3~18min,灭菌温度可达到250℃。每一个灭菌周期完成后,系统自动使用80℃ 的苏打水净化设备管路,使用硝酸去除碳酸钙沉淀物,中和生物废水。用pH传感器计量排放前废水的pH值。另外,在污水处理间设一套自动软化水制水设备,用于净化清洗。处理过程是全自动的,各部分自动运转,并能根据储存罐内水位自动开关机。整个过程*人工操作。通过系统可以直接观察到设备每一个部件的实时运行状况。所有的资料都能被记录下来,并可随时调阅。
3.3优缺点
1.优点
(1) 性高:热交换器不属于压力容器,无建筑防爆要求,具有较高的建筑性。在正常情况下,废水能连续处理,限度减少收集罐内废水的储存量。罐内废水达到150L,处理程序启动。由于系统随机处理中的废水量较少(大约100L),易于控制和处理突发事件,将环境影响降到。
(2)节能:由于不用冷却水,加热效率高,可大幅降低加热时间和能量损耗。单位水量能耗为其他产品的1/4。
(3) 节省空间:处理系统是一 套非常紧凑的设备。所有的部件均安装在同一个平台上,设备体积小。
(4)处理能力强:不需改动设备即可达到150℃及18min的大剂量处理能力,同时具备处理未知病原体的能力。根据需要,温度可达250℃。可自动调节的温度。
2.缺点
(1)初投资高,整套设备均须进口。
(2)故障应急措施不够完善,没有备用设备。
(3)为防止热交换器堵塞,对废水中的杂质要求较严。
(4) 要求供货商定期人力检修,上门维护。
4对析
连续式和序批式活毒废水处理的方法都是可行的,有各自的特点,在世界上不同的三、生物实验室都有工程实例。例如法国里昂生物实验室活毒废水处理采用的是连续式,美国某生物实验室活毒废水处理采用的是序批式,澳大利亚的生物实验室活毒废水处理既采用了连续式也采用了序批式,备有两套处理系统,使用时可以互相切换。
综上所述,序批式系统和连续式系统对于处理生物实验室废水,都是可靠的。但各有优缺点,在设计中应针对工程实际的特点,综合考虑,扬长避短。
中净环球净化可提供洁净实验室、生物实验室、微生物实验室、生物实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。经验丰富、价格实惠。拥有装饰装修、机电安装、净化行业设计。
欢迎来到深圳市中净环球净化科技有限公司网站, 具体地址是广东深圳宝安区深圳市宝安区石岩街道大尔山三联工业区六栋三层南侧,联系人是燕生。
联系电话是0755-29103270,联系手机是18098978678, 主要经营净化设备、环保设备的开发与销售,GMP车间,医疗器械车间,诊断试剂车间,净化车间,GMP厂房,无尘车间;净化工程、钢结构工程的设计与施工;节能工程、制冷机电工程;环保及环境监测技术咨询;净化设备的上门安装及维修;国内贸易。。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。

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