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湛江手术衣FDA检测
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产品介绍
FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书。
FDA检测申请流程:
1、申请受理。收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
2、资料审查。在资料审查阶段,产品认证技术人员需对申请进行单元划分。
3、样品接收。样品由申请人直接送达指示的检测机构。
4、样品检测。企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。
5、证书领取。认证机构签发证书。
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FDA检测主要测试哪些内容:
食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料,常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保*情况直接事关使用者的饮食*和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
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FDA检测须提交以下材料:
(1)包装完整的产成品五份;
(2)器械构造图及其文字说明;
(3)器械的性能及工作原理;
(4)器械的*性论证或试验材料;
(5)制造工艺简介;
(6)试验总结;
(7)产品说明书。如该器械具有能或释放物质,必须详细描述。
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食品级材料FDA认证办理流程如下:
1、咨询---申请人提供的产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
2、报价---根据申请人提供的资料,技术人员将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;
5、测试完成后提供FDA认证报告。
我们公司本着“持续创新、追求目标”的精神,凭质量求生存,以创新求发展,竭诚欢迎新老客户及社会各界朋友莅临洽谈,我们期待与您精诚合作,共创辉煌!
欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司武汉分公司网站, 具体地址是湖北武汉江汉区新华西路武汉菱角湖万达广场A区A.幢A3单元12层5号,联系人是蒋小姐。
联系电话是17717017570,联系手机是18007141921, 主要经营上海沙格医疗科技有限公司武汉分公司(咨询电话:18007141921)是一家QSR820验厂,主营:IVDR CE认证、MDR CE认证、英国UKCA认证、FDA产品测试、ISO13485体系认证等服务。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 万元以下。

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