产品规格: | 不限 | 产品数量: | 不限 |
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包装说明: | 按订单 | 价格说明: | 不限 |
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广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。
关联审评很有必要。因为评价药包材好坏的较终指标是看它是否实现了保护药品的功能,很多药包材需要组合使用,如注射液包装,一般由胶塞、玻璃瓶、铝盖组成,关联审评,三种药包材都合规,关联审评怎么办,但组合后是否符合密封性、无菌性等要求需要通过药品进行评估。新材料、新结构药包材都需要包装药品后进行全面评估,以控制风险。
广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。
我国药包材走过了2000年以前的生产企业许可管理和2000年之后的产品注册制历程。这十几年中,产业进步巨大,药品和药包材的生产水平、工艺、原材料、检测手段和能力都有很大发展,包材与药品的相容性研究进步较快,关联审评应对方法,药包材基本满足了药品研发生产的需求。与此同时,药包材注册证数量大为增加,尤其从2008年以来,药包材注册证从2008年底的3020张增至2015年底的4500多张。